#ema
444
444
Majomhimlő: az Európai Gyógyszerügynökség vizsgálja az Imnavex vakcinát
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) elkezdte a dániai székhelyű Bavarian Nordic biotechnológiai vállalat Imvanex nevű, himlő elleni oltóanyagának folyamatos felülvizsgálatát, hogy a vakcina használatát kiterjessze az emberek majomhimlővel szembeni védelmére is - jelentette be az uniós ügynökség.Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű ügynökség emlékeztetett, hogy az Imvanex 2013. július 31-én kapott az...
24.hu
24.hu
Az EMA a gyerekek számára is engedélyezésre javasolja a Modernát
Ausztráliában már olthatják vele a 6 – 11 éveseket.
The post Az EMA a gyerekek számára is engedélyezésre javasolja a Modernát first appeared on 24.hu.
444
444
Az Európai Gyógyszerügynökség még vizsgálja, hogy szükség lesz-e negyedik oltásra
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) csütörtökön közölte, hogy jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték ahhoz, hogy a koronavírus elleni negyedik oltás beadását ajánlják.„Jelenleg nincs elegendő klinikai vizsgálatból származó bizonyítékunk ahhoz, hogy a második emlékeztető oltás beadását ajánljuk a lakosság többségének" - mondta Marco Cavaleri, az amszterdami testület vezető tisztségviselője. Cavaleri ugyanakkor hangsúlyozta az oltási...
24.hu
24.hu
Nincs elég bizonyíték a negyedik oltás ajánlásához az Európai Gyógyszerügynökség szerint
A harmadik oltás beadását viszont nagyon fontosnak tartják.
The post Nincs elég bizonyíték a negyedik oltás ajánlásához az Európai Gyógyszerügynökség szerint first appeared on 24.hu.
444
444
Jóváhagyta a Pfizer koronavírus elleni tablettáját az Európai Gyógyszerügynökség
Jóváhagyta a Pfizer koronavírus elleni antivirális tablettáját az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), írja a Reuters. A gyógyszer ezek után várhatóan feltételes forgalomba hozatali engedélyt kap az Európai Bizottságtól.A szájon át szedhető pirulát Paxlovidnak hívják, felnőttek használhatják, a súlyos tünetek kezelésére való, és otthon is lehet szedni.Számos EU-s tagország, köztük Olaszország, Németország és Belgium is vásárolt már a készítményből. Az...
24.hu
24.hu
EMA: Kell az emlékeztető oltás az omikron ellen
Akik megkapták, azok védettebbek, mint akik nem kapták meg.
The post EMA: Kell az emlékeztető oltás az omikron ellen first appeared on 24.hu.
24.hu
24.hu
EMA: A Covid-oltások az omikron ellen is pompásan védenek
Egyelőre úgy tűnik, kevésbé okoz súlyos lefolyást a fertőzötteknél a koronavírus új variánsa, de oltás nélkül így is veszélyes.
The post EMA: A Covid-oltások az omikron ellen is pompásan védenek first appeared on 24.hu.
444
444
Zöld utat kapott Európai Gyógyszerügynökségtől a Novovax vakcinája, az EU Bizottságra várnak
Megadná a feltételes forgalomba hozatali engedélyt az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Novavax vakcinájának. Az EMA ajánlása szerint az új típusú védőoltást 18 éven felülieknek adhatnák. A vakcinát eddig Indonéziában és a Fülöp-szigeteken engedélyezték vészhelyzeti használatra, továbbá a WHO is megadta rá a vészhelyzeti engedélyt. Az amerikai gyártmányú vakcina lehet az első fehérj ealapú védőoltás az EU-ban. A technológia annyiban különbözik a többi...
24.hu
24.hu
Az EMA elkezdte a Valneva nevű Covid-vakcina vizsgálatát
Az oltóanyag inaktivált vírust tartalmaz.
The post Az EMA elkezdte a Valneva nevű Covid-vakcina vizsgálatát first appeared on 24.hu.
24.hu
24.hu
Jóváhagyta a Pfizer vakcinája alkalmazását az 5-11 éves korosztályban az EMA
De nekik kisebb dózist kell beadni az oltóanyagból.
The post Jóváhagyta a Pfizer vakcinája alkalmazását az 5-11 éves korosztályban az EMA first appeared on 24.hu.
24.hu
24.hu
EMA: így kell szedni a koronavírus elleni új kapszulát
Ajánlást adtak ki.
The post EMA: így kell szedni a koronavírus elleni új kapszulát first appeared on 24.hu.
24.hu
24.hu
Az EMA is elkezdte vizsgálni a molnupiravirt
Ez lehet az első szájon át szedhető COVID-gyógyszer az Európai Unióban.
The post Az EMA is elkezdte vizsgálni a molnupiravirt first appeared on 24.hu.
444
444
Idén már biztosan nem kapja meg az Európai Gyógyszerügynökség engedélyét a Szputnyik V
A Reuters információi szerint mostanra „abszolút lehetetlen”, hogy döntés szülessen az orosz oltóanyaggal kapcsolatban az EU gyógyszerhatóságánál (EMA) még 2021-ben. Erre legkorábban 2022 első negyedévében kerülhet sor, hisz még mindig vannak olyan adatok, amelyek hiányoznak a vakcina minősítéséhez. Hogy ez az időpont tartható legyen, ahhoz novemberig be kéne érkeznie ezeknek a hiányzó dokumentumoknak.Az EMA még márciusban kezdte vizsgálni a Szputnyik...
24.hu
24.hu
Sem a WHO, sem az EMA nem adja ki az engedélyt a Szputnyik vakcinára
Nem a vakcina biztonságával vagy hatékonyságával van a baj, inkább az üzemmel, ahol készül.
The post Sem a WHO, sem az EMA nem adja ki az engedélyt a Szputnyik vakcinára first appeared on 24.hu.
444
444
Fél szemmel már a mü variánst figyeli az Európai Gyógyszerügynökség
A Nemzetközi Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) is különös figyelemmel kíséri a legújabb, kolumbiai variáns, a Mu (μ, ejtsd:mü) terjedését. Az EMA csütörtöki sajtótájékoztatóján arról volt szó, hogy bár az ügynökség aggasztónak találja a variáns létezését, egyelőre nincs olyan adat, mely szerint átvenné az eddig dominánsnak tekintett delta szerepét.A müt januárban azonosították Kolumbiában, tudományos neve B.1.621....
444
444
Mindkét dózis vakcina kell a delta variáns elleni védekezéshez
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közölte: a koronavírus rendkívül fertőző delta variánsa elleni legteljesebb védekezéshez elengedhetetlen az EU-ban elfogadott vakcinák mindkét adagjának a felvétele.Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti szerve azt is szorgalmazta, hogy az uniós tagállamok gyorsítsák fel az oltási kampányaikat, a polgárok pedig tartsák be az ajánlott adagszámokat. A közlemény szerint a teljes beoltottság segít hamarabb megszüntetni a...
24.hu
24.hu
Még mindig nem tudni, mikor lesz EU-s engedélye a Szputnyik-V-nek
Nem érkezett elegendő dokumentáció eddig az engedélyezés elindításához sem.
The post Még mindig nem tudni, mikor lesz EU-s engedélye a Szputnyik-V-nek first appeared on 24.hu.
444
444
Az olasz miniszterelnök szerint kétséges, hogy valaha is megkapja az EU-s engedélyt az orosz vakcina
„Az orosz Szputnyik nem volt képes megszerezni az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) engedélyét és talán már soha nem is lesz” - mondta a brüsszeli EU-csúcson újságíróknak Mario Draghi olasz miniszterelnök. A Reuters emlékeztet, hogy május, június lett volna a határideje az EMA vizsgálatának, aminek eredményeként zöld utat kapott volna az orosz vakcina európai felhasználása, ám a gyártó nem teljesítette az adatszolgáltatási kötelezettségét a június 10-i...
24.hu
24.hu
Több hónapot csúszhat a Szputnyik vakcina EU-s engedélyeztetése
Az oroszok nem küldték be a kért adatokat a határidőig.
The post Több hónapot csúszhat a Szputnyik vakcina EU-s engedélyeztetése first appeared on 24.hu.
